ເອກກະສານກຳກັບຢາ
TIGASDO
ຄີມທາຜິວໜັງ
ອ່ານຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢ່າງລະອຽດກ່ອນທີ່ຈະນໍາໃຊ້
ຮັກສາໃຫ້ໄກຈາກມືເດັກນ້ອຍ
ແຈ້ງໃຫ້ທ່ານໝໍ ຫຼື ເພຊັດສະກຳທັນທີກ່ຽວກັບຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ທ່ານພົບໃນເວລາໃຊ້ຢາ
ສວນປະກອບ:
ສ່ວນປະກອບຂອງຢາ: Mometason furoat 0,1% (w/w)
ສ່ວນປະກອບເສີມ: Stearyl alcohol, Cetylic alcohol, Sorbitan monostearat, ນໍ້າມັນ parafin, Propylen glycol, Polysorbat 80, ນໍ້າບໍລິສຸດ.
ຮູບແບບຢາ: ຄີມທາຜິວໜັງ.
ລາຍລະອຽດ: ຄີມສີຂາວນວນສະໝໍ່າສະເໝີ.
ຂໍ້ບົ່ງໃຊ້:
Mometason furoat ໄດ້ບົ່ງໃຊ້ເພື່ອບັນເທົາອາການອັກເສບ ແລະ ຄັນທີ່ເກີດຈາກ ພະຍາດສະເກັດເງິນ (ຍົກເວັ້ນພະຍາດສະເກັດເງິນທີ່ເປັນແຜ່ນແຜ່ກະຈາຍ) ແລະ ອັກເສບຜິວໜັງພູມແພ້ໃນຜູ້ໃຫຍ່ ແລະ ເດັກນ້ອຍອາຍຸ 2ປີຂຶ້ນໄປ
ຂະໜາດ ແລະ ວິທີໃຊ້:
ຜູ້ໃຫຍ່, ລວມທັງຄົນເຈັບຜູ້ສູງອາຍຸ, ໄວລຸ້ນ, ແລະ ເດັກນ້ອຍອາຍຸ 2 ປີຂຶ້ນໄປ: ໃຊ້ຄີມ TIGASDO ທາຊັ້ນບາງໆໃສ່ບໍລິເວນຜິວທີ່ເປັນພະຍາດໜຶ່ງເທື່ອຕໍ່ມື້. ຄວນຫຼຸດປະລິມານຢາ Corticosteroid ລົງເມື່ອມີການປັບປຸງທາງດ້ານຄລີນິກ.
ເດັກນ້ອຍອາຍຸຫຼາຍກວ່າ 2 ປີ
ບໍ່ຄວນໃຊ້ຄີມ TIGASDO ເປັນເວລາດົນນານ (ຫຼາຍກວ່າ 3 ອາທິດ) ຫຼື ໃນບໍລິເວນ ຜິວຂະໜາດໃຫຍ່ (ຫຼາຍກວ່າ 20% ຂອງພື້ນທີ່ຮ່າງກາຍ). ໃນເດັກນ້ອຍຄວນໄດ້ຮັບ ການປິ່ນປົວສູງສຸດພຽງແຕ່ 10% ຂອງພື້ນທີ່ຮ່າງກາຍ.
ໃຊ້ຢາ corticosteroids ທາສະເພາະທີ່ໃນເດັກອາຍຸ 6 ປີຂຶ້ນໄປ, ຫຼື ຢູ່ເທິງໃບຫນ້າ, ຄວນຈຳກັດໃນປະລິມານຕໍ່າສຸດທີ່ທຽບເທົ່າກັບການປິ່ນປົວທີ່ມີປະສິດຕິຜົນ ແລະ ໄລຍະເວລາຂອງການປິ່ນປົວບໍ່ຄວນເກີນ 5 ມື້.
ເດັກນ້ອຍອາຍຸຕໍ່າກວ່າ 2 ປີ: ບໍ່ແນະນໍາໃຊ້ຄີມ TIGASDO ໃຫ້ເດັກນ້ອຍອາຍຸຕໍ່າ ກວ່າ 2 ປີເນື່ອງຈາກຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພບໍ່ພຽງພໍ.
ຂໍ້ຫ້າມໃຊ້:
ບໍ່ໃຊ້ mometasone furoate ໃຫ້ຄົນທີ່ແພ້ກັບຢາ ຫຼື ສ່ວນປະກອບໃດໜຶ່ງຂອງ ຜະລິດຕະພັນ.
ຢາບໍ່ໃຊ້ໃຫ້ພະແນກຕາ. ຫຼີກເວັ້ນທາຄີມໃສ່ຕາ.
Mometasone furoate ແມ່ນຖືກຫ້າມໃຊ້ໃນກໍລະນີທີ່ເປັນອື່ນຜ້າອ້ອມ, ອາການ ຕາແດງ, ສິວອັກເສບທຳມະດາ, ຜິວໜັງພໍ່, ອັກເສບຜິວໜັງອ້ອມປາກ, ອາການຄັນ ອ້ອມຮູທະວານ ແລະ ອະໄວຍະວະເພດ, ຕິດເຊື້ອແບັກທີເລຍ (ເຊັ່ນ: ພຸພອງ, ຜິວໜັງ ອັກເສບມີໜອງ), ການຕິດເຊື້ອໄວຣັດ (ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ: herpes simplex, herpex zoster, ອີ່ສຸກອີ່ໃສ, ທູດ, ໂລກຫອນໄກ່, ພະຍາດຕິດຕໍ່ molluscum…), ການຕິດເຊື້ອແມ່ກາຝາກ ແລະ ເຊື້ອລາ (candida ຫຼື dermatophyte), ອີ່ສຸກອີ່ໃສ, ວັນນະໂລກ, ພະຍາດຊີຟີລິດ ຫຼື ປະຕິກິລິຍາຫຼັງຈາກການສັກຢາປ້ອງກັນ.
Mometasone furoate ບໍ່ຄວນໃຊ້ກັບບາດແຜເປີດ ຫຼື ຜິວໜັງທີ່ເປັນບາດແຜ.
ຫ້າມໃຊ້ໃຫ້ເດັກນ້ອຍອາຍຸຕ່ ຳກວ່າ 2 ປີ.
ຄ ຳເຕືອນ ແລະ ຂໍ້ຄວນລະວັງເມື່ອໃຊ້ຢາ
ຖ້າມີອາການລະຄາຍເຄືອງ ຫຼື ແພ້ເກີດຂື້ນໃນເວລາທີ່ໃຊ້ TIGASDO, ຄວນຢຸດຕິການປິ່ນ ປົວ ແລະ ມີວິທີການປິ່ນປົວທີ່ເໝາະສົມ.
ຖ້າເກີດການຕິດເຊື້ອ, ຄວນໃຊ້ຢາຕ້ານເຊື້ອຣາ ຫຼື ຢາຕ້ານເຊື້ອທີ່ເໝາະສົມ. ຖ້າຍັງບໍ່ຕອບ ສະໜອງຕາມຄວາມຕ້ອງການ, ຄວນຢຸດໃຊ້ corticosteroids ຈົນກ່ວາການຕິດເຊື້ອຈະຖືກ ຄວບຄຸມໄດ້ຢ່າງສົມບູນ.
ທຸກຜົນຂ້າງຄຽງໃດໆທີ່ເກີດຂຶ້ນເມື່ອໃຊ້ທົ່ວຮ່າງກາຍ, ລວມທັງຕ່ອມໝວກໄຂ່ຫຼັງຊຸດໂຊມ, ອາດຈະເກີດຂື້ນໄດ້ເມື່ອໃຊ້ corticosteroids ສະເພາະທີ່, ໂດຍສະເພາະໃນເດັກນ້ອຍ ແລະ ເດັກເກີດໃໝ່.
ການດູດຊຶມທົ່ວຮ່າງກາຍອາດຈະເກີດຂຶ້ນເມື່ອທາຢາເທິງພື້ນທີ່ກ້ວາງ, ໃນບັນດາຮອຍພັບ, ຜິວໜັງທີ່ແຕກ ຫຼື ປິດແຈບ, ຄວນລະມັດລະວັງໃນກໍລະນີເຫຼົ່ານີ້ ຫຼື ເມື່ອໃຊ້ຢາເປັນເວລາດົນ ນານ, ໂດຍສະເພາະໃນຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍ. ຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍອາດຈະມີຄວາມໄວຕໍ່ການກົດ ທັບຂອງແກນຕ່ອມໃຕ້ສະໝອງ ແລະ ຕ່ອມໝວກໄຂ່ຫຼັງ ແລະ ກຸ່ມອາການ Cushing ຫຼາຍ ກວາຜູ້ໃຫຍ່ເນື່ອງຈາກພື້ນທີ່ຜິວໜັງທຽບກັບອັດຕາສ່ວນນໍ້າໜັກຕົວຫຼາຍກ່ວາ. ຄວນຈຳກັດ ການນໍາໃຊ້ຢາ mometasone furoate ສະເພາະທີ່ໃຫ້ເດັກນ້ອຍໃນປະລິມານຕໍ່າສຸດ ແຕ່ຍັງ ຮັບປະກັນປະສິດທິພາບການປິ່ນປົວ. ການປິ່ນປົວໄລຍະຍາວດ້ວຍmometasone furoate ອາດຈະສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການເຕີບໂຕ ແລະ ການພັດທະນາຂອງເດັກນ້ອຍ.
ຖ້າໃຊ້ກັບເດັກນ້ອຍ (2 ປີຂຶ້ນໄປ), ຫຼື ໃສ່ໃບຫນ້າ, ບໍ່ຄວນໃຊ້ໃນສະພາບຫໍ່ແຈບ. ໃບຫນ້າ, ການປິ່ນປົວຄວນຖືກຈຳກັດພຽງແຕ່ 5 ມື້. ຖ້າໃຊ້ກັບ
ຄວນຫຼີກເວັ້ນການປິ່ນປົວຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເປັນເວລາດົນໃນຄົນເຈັບທຸກຄົນໂດຍບໍ່ຈຳແນກອາຍຸ. ຢາ Steroid ໃຊ້ສະເພາະທີ່ອາດເປັນອັນຕະລາຍໃນພະຍາດສະເກັດເງິນຍ້ອນບາງເຫດຜົນຈໍາ ຄວາມສ່ຽງຂອງພະຍາດ ນວນໜຶ່ງລວມທັງການກໍເລີບຂອງພະຍາດຫຼັງຈາກການທົນຕໍ່ຢາ, ສະເກັດເງິນແບບ focal pustular ແລະ ການພັດທະນາຄວາມເປັນພິດສະເພາະທີ່ ຫຼື ໃນ ລະບົບເນື່ອງຈາກການທໍາງານຂອງອຸປະສັກຜິວໜັງບົກຜ່ອງ. ຖ້າໃຊ້ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດ ສະເກັດເງິນ, ຕ້ອງມີການຕິດຕາມຄົນເຈັບຢ່າງລະມັດລະວັງ.
ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຢາ glucocorticoids ແຮງທີ່ໃຊ້ສະເພາະທີ່ທັງໝົດ, ຕ້ອງຫຼີກເວັ້ນການຢຸດ ເຂົາການປິ່ນປົວຢ່າງກະທັນຫັນ, ເມື່ອປິ່ນປົວໄລຍະຍາວດ້ວຍຢາ glucocorticoids ທີ່ໃຊ້ ສະເພາະທີ່, ປະກົດການເດັ່ງກັບອາດຈະເກີດຂຶ້ນໃນຮູບແບບຂອງຜິວໜັງອັກເສບທີ່ມີສີແດງ, ຮູ້ສຶກແສບຮ້ອນ ແລະ ແສບຮ້ອນຢ່າງຮຸນແຮງ. ອາການເຫຼົ່ານີ້ສາມາດປ້ອງກັນໄດ້ໂດຍການ ຄ່ອຍໆຫຼຸດຜ່ອນປະລິມານລົງ, ຕົວຢ່າງໂດຍການສືບຕໍ່ການປິ່ນປົວເປັນໄລຍະໆກ່ອນທີ່ຈະຢຸດ ການປິ່ນປົວ
ພາວະນໍ້າຕານໃນເລືອດສູງ ແລະ glucosuria ອາດຈະເກີດຂື້ນໃນຄົນເຈັບບາງຄົນຫຼັງຈາກ ການໃຊ້ເນື່ອງຈາກການດູດຊຶມຂອງຮ່າງກາຍ.
Glucocorticoids ສາມາດປ່ຽນຮູບລັກສະນະຂອງບາດແຜບາງຢ່າງ, ເຮັດໃຫ້ການບົ່ງມະຕິມີ ຄວາມຫຍຸ້ງຍາກ ແລະ ອາດຈະເຮັດໃຫ້ການປິ່ນປົວຊ້າລົງ.
ສາຍຕາບົກຜ່ອງອາດຈະຖືກລາຍງານເມື່ອໃຊ້ corticosteroid ທົ່ວຮ່າງກາຍ ແລະ ສະເພາະ ທີ່. ຖ້າຄົນເຈັບມີອາການຕ່າງໆເຊັ່ນ: ຕາມົວ ຫຼື ສາຍຕາບົກຜ່ອງອື່ນໆ, ຄົນເຈັບຄວນໄປພົບ ແພດຕາເພື່ອປະເມີນສາເຫດທີ່ເປັນໄປໄດ້ທີ່ອາດຈະປະກອບມີຕໍ້ກະຈົກຕາ, ຕໍ່ຫີນ ຫຼື ພະຍາດ ທີ່ຫາຍາກເຊັ່ນ Central serous chorioretinopathy (CSCR) ໄດ້ຖືກລາຍງານຫຼັງຈາກ ໃຊ້ corticosteroid ທົ່ວຮ່າງກາຍ ແລະ ສະເພາະທີ່.
ໃຊ້ສໍາລັບແມ່ຍິງຖືພາແລະໃຫ້ນົມລູກ
ແມ່ຍິງຖືພາ
ມີຫຼັກຖານບໍ່ພຽງພໍກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພຂອງຢາ mometason ໃນເວລາຖືພາ, ຫຼີກເວັ້ນການ ໃຊ້ຢາໃນພື້ນທີ່ຂະໜາດກ້ວາງ ຫຼື ເປັນເວລາດົນໃນລະຫວ່າງການຖືພາ.
ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຢາ glucocorticoids ທາສະເພາະທີ່ອື່ນໆ, ການພັດທະນາຂອງເດັກໃນທ້ອງ ອາດຈະໄດ້ຮັບຜົນກະທົບຈາກ glucocorticoids ໂດຍຜ່ານສິ່ງກີດຂວາງຂອງແຮ່. ຕ່ອມໝວກ
ໄຂທັງເສື່ອມອາດຈະເກີດຂຶ້ນໃນເດັກທີ່ແມ່ໄດ້ໃຊ corticosteroids ໃນລະຫວ່າງການຖືພາ.
4 ຕິດຕາມເດັກເຫຼົ່ານີ້ຢ່າງໃກ້ຊິດທັງຈາກເກີດ.
Mometasone furoate ຄວນໃຊ້ໃນແມ່ຍິງຖືພາສະເພາະໃນກໍລະນີທີ່ຜົນປະໂຫຍດມີຫຼາຍ ກວາຄວາມສ່ຽງຕໍ່ແມ່ ຫຼື ເດັກໃນທ້ອງເທົ່ານັ້ນ.
ແມ່ຍິງໃຫ້ນົມລູກ
ບໍ່ຮູ້ວ່າ mometasone furoate ໄດ້ຖືກຂັບອອກມາໃນນໍ້ານົມຫຼືບໍ່, ດັ່ງນັ້ນຄວນໃຊ້ memotasone furoate ຢ່າງລະມັດລະວັງໃນລະຫວ່າງການໃຫ້ນົມລູກ, ຖາປິ່ນປົວດ້ວຍປະລິມານທີ່ສູງກວ່າ ຫຼື ໃຊ້ໃນໄລຍະຍາວ, ຄວນຢຸດການໃຫ້ນົມລູກ. ຜົນກະທົບຂອງຢາຕໍ່ຄວາມສາມາດໃນການຂັບລົດ ແລະ ຄວບຄຸມເຄື່ອງຈັກ ຢາດັ່ງກ່າວບໍ່ມີຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ ແລະ ຄວບຄຸມເຄື່ອງຈັກ.
ປະຕິກິລິຍາ, ຄວາມບໍ່ເຂົ້າກັນຂອງຢາ
ປະຕິກິລິຍາຂອງຢາ:
ຢາທີ່ຍັບຍັງ isoenzyme CYP3A4: ເນື່ອງຈາກ mometasone furoate ຖືກເຜົາຜານໃນ ຕັບເປັນຫຼັກໂດຍ isoenzyme cytochrome P450 (CYP) 3A4, ການໃຊ້ຮ່ວມກັນກັບຢາ ທີ່ມີສານຍັບຍັ້ງທີ່ເຂັ້ມແຂງຂອງ isoenzyme CYP3A4 (ເຊັ່ນ ketoconazole) ອາດຈະ ເຮັດໃຫ້ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງ mometason ເພີ່ມຂື້ນໃນ plasma.
ຄວາມບໍ່ເຂົ້າກັນຂອງຢາ:
ເນື່ອງຈາກວ່າບໍ່ມີການສຶກສາກ່ຽວກັບຄວາມບໍ່ເຂົ້າກັນຂອງຢາ, ຢ່າປະສົມຢານີ້ກັບຢາອື່ນໆ.
ຜົນຂ້າງຄຽງຂອງຢາ (ADR)
ຈັດກຸ່ມຕາມຄວາມຖີ່: ພົບຫຼາຍແຮງ (ADR ≥ 1/10), ມັກພົບ (1/100 ≤ ADR < 1/10), ພົບ ໜ້ອຍ (1/1000 ≤ ADR < 1/100), ພົບໄດ້ຍາກ (1/1/100) 10000 ≤ ADR < 1/1000) ແລະ ພົບໄດ້ຍາກຫຼາຍ (ADR > 1/10000); ບໍ່ຮູ້ (ບໍ່ສາມາດຄາດຄະເນໄດ້ຈາກຂໍ້ມູນຄວາມ
ຖີ່ທີ່ມີຢູ່). ຕິດເຊື້ອ ແລະ ຕິດເຊື້ອແມ່ກາຝາກ:
ບໍ່ຮູ້: ຕິດເຊື້ອ, ປີ.
ພົບຍາກຫຼາຍ: ຮູຂຸມຂົນອັກເສບ
ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງລະບົບປະສາດ:
ບໍຮູ: paresthesia.
ພົບຍາກຫຼາຍ: ຮູ້ສຶກແສບຮອນ.
ຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງຜິວໜັງ ແລະ ເນື້ອເຍື່ອໃຕ້ຜິວໜັງ:
ບໍ່ຮູ້: ອັກເສບຜິວໜັງຈາກການສຳຜັດ, ຂາດເມັດສີຜິວ, ຂົນດົກ, ຮອຍແຕກລາຍ, ອັກເສບຜິວ ແບບສິວ, ຜິວໜັງຫົດຕົວ.
ພົບຍາກຫຼາຍ: ຄັນ
ຄວາມຜິດປົກກະຕິທົ່ວໄປ ແລະ ສະເພາະທີ່ບ່ອນທີ່ທາຢາ: ບໍ່ຮູ້: ເຈັບຢູ່ບ່ອນທີ່ທາຢາ, ປະຕິກິລິຍາຢູ່ບ່ອນທີ່ທາຢາ
ຄວາມຜິດປົກກະຕິທາງສາຍຕາ:
ບໍ່ຮູ້: ຕາບອດ, ຕາມົວ.
ບັນດາປະກົດການບໍ່ໜຶ່ງປະສົງທີ່ເກີດຂຶ້ນບໍ່ພົບເປັນປະຈໍາຂອງ corticosteroids ສະເພາະທີ່ ທາພາຍນອກມີການລາຍງານລວມມີ: ຜິວຫນັງແຫ້ງ, ອາການຄັນຄາຍ, ຜິວຫນັງອັກເສບ, ຜິວ ຫນັງອັກເສບອ້ອມປາກ, ຜິວຄໍ້າ, ຜິດພື້ນ ແລະ ອາການເສັ້ນເລືອດຝອຍຂະຫຍາຍຕົວ.
ຄົນເຈັບເດັກນ້ອຍອາດຈະມີຄວາມອ່ອນໄຫວຕໍ່ກັບການກົດທັບຂອງແກນ hypothalamic -ຕ່ອມໃຕ້ສະໝອງ – ຕ່ອມໝວກໄຂ່ຫຼັງ ແລະ ກຸ່ມອາການ Cushing ເມື່ອໃຊ້ corticoste-roids ສະເພາະທີ່ຫຼາຍກວ່າຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ເນື່ອງຈາກພື້ນທີ່ຜິວຫນັງ / ອັດຕາສ່ວນນໍ້າຫນັກ ຂອງຮ່າງກາຍທີ່ຫຼາຍກວ່າ, ປິ່ນປົວອາການຊຳເຮື້ອດ້ວຍ corticosteroid ອາດຈະສົ່ງຜົນ ກະທົບຕໍ່ການເຕີບໂຕ ແລະ ການພັດທະນາໃນເດັກ.
ກໍລະນີຄວາມດັນເລືອດສູງໃນສະໂຫຼກຫົວທີ່ບໍ່ເປັນອັນຕະລາຍໄດ້ຖືກລາຍງານດ້ວຍ corticosteroids.
ແຈ້ງບອກທ່ານໝໍຂອງທ່ານກ່ຽວກັບຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ເກີດຂຶ້ນໃນເວລາໃຊ້ຢາ.
ໃຊ້ຢາເກີນຂະໜາດ ແລະ ການແກ້ໄຂ
ການໃຊ້ແກ່ຍາວ, ເກີນລະດັບ corticosteroid ໃຊ້ສະເພາະທີ່ສາມາດຍັບຢັ້ງການເຮັດວຽກ ຂອງແກນ hypothalamic – ຕ່ອມໃຕ້ສະໝອງ – ຕອມໝວກໄຂ່ຫຼັງ ນໍາໄປສູ່ພາວະຕ່ອມໝວກ ໄຂ່ຫຼັງບໍ່ພຽງພໍເຊິ່ງຟື້ນຟູໄດ້.
ຖ້າການຍັບຍັງແກນ HPA ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນ, ຄວນພະຍາຍາມຢຸດໃຊ້ຢາ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມ ຖືຂອງການທາຢາ ຫຼື ປ່ຽນແທນດ້ວຍຢາ steroid ທີ່ມີຄວາມແຮງຕໍ່າກວາ.
ປະລິມານສານ steroid ຂອງແຕ່ລະຫຼອດແມ່ນຕໍ່າຫຼາຍ, ສະນັ້ນມີໜ້ອຍ ຫຼື ບໍ່ມີຜົນກະທົບທີ່ ເປັນພິດໃນກໍລະນີທີ່ກິນໂດຍບັງເອີນ.
ໃນກໍລະນີທີ່ໃຊ້ຢາເກີນຂະໜາດ, ຄວນແຈ້ງໃຫ້ທ່ານຫມໍ ຫຼື ເພຊັດສະກຳໃຫ້ຮັບຊາບ.
PHARMACODYNAMIC PROPERTIES
ກຸ່ມເພຊັດວິທະຍາ: corticosteroids ທີ່ແຮງ (ກຸ່ມ III)
ລະຫັດ ATC: D07AC13
Mometasone furoate ແມ່ນ glucocorticoid ສັງເຄາະສໍາລັບໃຊ້ພາຍນອກ, ໂດຍມີລົດ ຕ້ານການອັກເສບສະເພາະທີ່. Corticosteroids ມີສັບພະຄຸນຍັບຍັ້ງຈຸລັງຫຼາຍຊະນິດ (ຈຸລັງ mast, eosinophils, neutrophils, macrophages, lymphocytes) ແລະ ສານຕົວກາງ (histamines, eicosanoids, leukotrienes ແລະ cytokines) ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງເຖິງການອັກເສບ ເມັດເລືອດຂາວ ແລະ macrophages ຊ່ວຍເລີ່ມຕົ້ນການຕອບສະໜອງໂດຍຜ່ານສານຕົວ ກາງທີ່ກ່າວມາຂ້າງເທິງ. Mometasone furoate ຍັບຢັ້ງການຈັບເກາະຂອງເມັດເລືອດຂາວ ໃສ່ຜະໜັງເສັ້ນເລືອດທີ່ຖືກບາດເຈັບ, ຫຼັງຈາກນັ້ນປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ຈຸລັງອັກເສບເຄື່ອນຍ້າຍໄປສູ່ ພື້ນທີ່ທີ່ຖືກບາດເຈັບ, ເຮັດໃຫ້ເສັ້ນເລືອດທົດຕົວ ແລະ ຫຼຸດຜ່ອນການຊຶມຜ່ານຂອງເສັ້ນເລືອດ , ເຮັດໃຫ້ຈຸລັງອັກເສບບໍ່ສາມາດເຂົ້າໄປໃນຕຳແໜ່ງທີ່ຖືກບາດເຈັບ.
Mometasone furoate ສະແດງໃຫ້ເຫັນລິດຕ້ານການອັກເສບ ແລະ ຕ້ານພະຍາດສະເກັດ ເງິນຈະແຈ້ງໃນຮູບຈໍາລອງການຄາດຄະເນມາດຕະຖານໃນສັດ.
ໃນການທົດສອບໃນຫນູ, mometasone ມີປະສິດທິພາບທຽບເທົ່າກັບ betamethasone valerate ຫຼັງຈາກທາເທື່ອໜຶ່ງ ແລະ ມີປະສິດທິພາບທົບປະມານ 8 ເທົ່າ ຫຼັງຈາກທາຫາເທື່ອ. ໃນໜູຕະເພົາ, mometasone ມີປະສິດທິພາບປະມານສອງເທົ່າທຽບກັບ betamethasone valerate ໃນການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຫນາຂອງຜິວໜັງຊັ້ນນອກທີ່ເກີດຈາກ M.ovalis (ໝາຍ ຄວາມວ່າລິດຕ້ານພະຍາດສະເກັດເງິນ) ຫຼັງຈາກທາ 14 ເທື່ອ.
PHARMACOKINETIC PROPERTIES
ຍັງບໍ່ມີຂໍ້ມູນພຽງພໍກ່ຽວກັບການດູດຊຶມ, ການກະຈາຍຕົວ ແລະ ການກຳຈັດ mometasone furoate ສໍາລັບໃຊພາຍນອກ.
ການດູດຊຶມ: ດູດຊຶມທົ່ວຮ່າງກາຍຂອງ mometasone furoate ແມ່ນ 0.7%. ການດູດຊືມ ແມ່ນເພີ່ມຂຶ້ນເມື່ອໃຊ້ຜ້າພັນແຈບ.
ການກະຈາຍຕົວ: Mornetasone furoate ຈັບເກາະກັບ protein ແມ່ນ 98 – 99%. ການເຜົາຜານ: Mometasone furoate ຖືກເຜົາຜານໃນຕັບຜ່ານ CYP3A4 ແລະ ສ້າງເປັນ ບັນດາທາດເຜົາຜານ.
ການກຳຈັດ: Mometasone furoate ແລະ ທາດເຜົາຜານຖືກກຳຈັດອອກຜ່ານອາຈົມ, ນໍ້າບີ ແລະ ປັດສະວະ,
ຂະໜາດບັນຈຸ
ກັບ 01ຫຼອດ x 15g, ພ້ອມເອກກະສານກໍາກັບ 01 ໃບ.
ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາ: ສະຖານທີ່ແຫ່ງ, ອຸນຫະພູມບໍ່ເກີນ 30°C, ປ້ອງກັນຈາກແສງ
ສະຫວາງ. ອາຍຸການນໍາໃຊ້: 36 ເດືອນນັບຈາກວັນທີ່ຜະລິດ.
ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ: ມາດຕະຖານພື້ນຖານ.
ໂຮງງານຜະລິດ: ບໍລິສັດຫຸ້ນສ່ວນຢາເຟືອງນາມ
ທີ່ຢູ່: 300C Nguyen Thong, ຕາແສງ An Thoi, ເມືອງ Binh Thuy, ນະຄອນ Can Tho, ຫວຽດນາມ.
ນ ຳເຂົ້າ ແລະ ຈັດຈ ຳໜ່າຍໂດຍ:
ບໍລິສັດ ຜະລິດ ແລະ ການຄ້າ ລາວີ ຈ ຳກັດຜູ້ດຽວ
ທີ່ຢູ່: ຮ່ອມ 05 – ບ້ານ ສີວິໄລ – ເມືອງ ໄຊທານີ – ນະຄອນຫຼວງວຽງຈັນ – ສປປ ລາວ
ໂທລະສັບ: 021 463205, 020 5548 6868, 020 7687 8888
1. Thành phần
Hoạt chất: Mometason furoat USP 0.1%kl/kl.
Tá dược: Parafin trắng mềm, stearyl alcohol, propylen glycol monostearat, polyoxyethylen (20) cetyl ether, sáp ong trắng, methyl paraben, propyl paraben, propylen glycol, nước tinh khiết.
2. Công dụng (Chỉ định)
Kem bôi da Morystable được chỉ định để điều trị các biểu hiện viêm và ngứa của bệnh vẩy nến (ngoại trừ vẩy nến dạng màng lan rộng) và viêm da dị ứng
3. Cách dùng – Liều dùng
Người lớn, bao gồm cả bệnh nhân cao tuổi và trẻ em: Bôi một lớp mỏng kem lên vùng bị bệnh mỗi ngày một lần Việc sử dụng corticosteroid tại chỗ ở trẻ em hoặc trên mặt nên được giới hạn ở lượng nhỏ nhất phù hợp với phác đồ điều trị hiệu quả và thời gian điều trị không nên quá 5 ngày.
– Quá liều
Việc sử dụng kéo dài, quá mức các corticosteroid tại chỗ có thể ức chế chức năng trục dưới đổi – tuyến yên – thượng thận dẫn đến suy thượng thận thử phát thường hồi phục được
Nếu sự ức chế trục HPA được ghi nhận, cần cố gắng ngừng sử dụng thuốc, giảm tần suất bôi thuốc hoặc thay thế bằng một steroid kém mạnh hơn
Hàm lượng steroid của mỗi tuýp là rất thấp, do vậy có rất ít hoặc không có tác dụng độc hại trong trường hợp vô tình nuốt phải
4. Chống chỉ định
Momate chống chỉ định đối với bệnh trứng cá đó trên mặt, trúng cả thông thường, teo da, viêm da quanh miệng, ngừa quanh hậu môn và bộ phận sinh dục, phát ban do tã, nhiễm vi khuẩn (ví dụ như bệnh chốc lở, viêm mù đa), virus (vi dụ như bệnh mụn rộp herpes, zona, thủy đậu, mụn cóc thông thường, mụn cóc bộ phận sinh dục, u mềm lây), ký sinh trùng và nấm (ví dụ như nấm Candida hoặc nấm đa), thủy đậu, bệnh lao, giang mai hay phản ứng sau tiêm chủng
Không nên dùng Momate trên các vết thương hay trên da bị lở loét. Không nên dùng Momate ở những bệnh nhân nhạy cảm với mometason furoat hoặc các corticosteroid khác hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc
5. Tác dụng phụ
Bảng 1: Phản ứng có hại liên quan đến điều trị được báo cáo với theo hệ thống cơ quan và tần suất
Rất phố biển (2 1/10); phổ biến 2 1/100, <1/10), không phố biển (2 1/1000, <1/100); hiểm (2 1/10,000, <1/1.000); rất hiểm (< 1/10.000), không biết (không thể ước tính từ dữ liệu có sẵn).
Nhiễm trung và nhiễm ký sinh trùng
Không tiết. Nhiễm trung, mụn nhọt
Rất hiểm: Viêm nang lông
Rối loạn hệ thần kinh
Không biết: Dị cảm.
Rất hiểm: Cảm giác nóng rát.
Rối loạn da và mô dưới da
Không biết: Viêm da tiếp xúc, giảm sắc tố da, rậm lông, rạn da, viêm da dạng mụn, teo da.
Rất hiểm: Ngửa
Rối loạn chung và tại chỗ nơi bôi thuốc:
Không biết: Đau nơi bôi thuốc, phản ứng nơi bôi thuốc.
Các phản ứng có hại cục bộ xảy ra không thường xuyên được báo cáo với corticosteroid tại chỗ bôi ngoài da bao gồm: khô da, kích ứng, viêm da, viêm da quanh miệng, thấm ướt da, rôm sảy và chứng giãn mao mạch.
Bệnh nhi có thể thể hiện sự mẫn cảm lớn hơn đối với sự ức chế trục đưới đổi – tuyến yên- thượng thận và hội chứng Cushing do corticosteroid tại chỗ so với bệnh nhân trưởng thành do tỉ số diện tích bề mặt da trọng lượng cơ thể lớn hơn. Điều trị corticosteroid mạn tính có thể gây trở ngại cho sự tăng trưởng và phát triển của trẻ em.
Các trường hợp tăng huyết áp nội sọ lành tính đã được ghi nhận với corticosteroid.
Thông báo với bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc
6. Luuý
– Thận trọng khi sử dụng
Nếu bị kích ứng hoặc mẫn cảm khi sử dụng Momate, nên ngừng việc điều trị và có liệu pháp trị liệu thích hợp.
Nếu bị nhiễm trùng, nên sử dụng một loại thuốc kháng nấm hoặc kháng khuẩn thích hợp. Nếu chưa có đáp ứng mong muốn ngay, nên ngừng sử dụng corticosteroid cho đến khi kiểm soát được hoàn toàn nhiễm trùng
Hấp thu toàn thân các corticosteroid tại chỗ có thể gây ức chế có hồi phục trục đười đồi – tuyển yên – thượng thận (HPA) với khả năng thiếu hụt glucocorticosteroid sau khi ngưng điều trị. Các biểu hiện của hội chứng Cushing, chưng tăng đường huyết và tăng đường niệu cũng có thể xuất hiện ở một số bệnh nhân đo hấp thu toàn thân các corticosteroid tại chỗ trong quá trình điều trị. Bệnh nhân bôi steroid tại chỗ trên một diện tích bề mặt lớp hoặc bằng kin nên được đánh giả định kỳ để phát hiện sự ức chế trục HPA.
Bất kỳ tác dụng phụ nào được báo cáo sau khi sử dụng corticosteroid toàn thân, bao gồm ức chế tuyến thượng thận, cũng có thể xảy ra với corticosteroid tại chỗ, đặc biệt là ở trẻ sơ sinh và trẻ em.
Với hêu đùng tương tự, bệnh nhi có khả năng bị nhiễm độc toàn thân cao hơn do tỉ lệ diện tích bề mặt da so với khối lượng cơ thể lớn hơn. Do sự an toàn và hiệu quả của Momate ở bệnh nhi dưới 2 tuổi chưa được thiết lập, không nên sử dụng Momate ở nhóm tuổi này.
Độc tính cục bộ và toàn thân là phổ biến đặc biệt sau khi sử dụng liên tục kéo dài ở các vùng da bị tổn thương lớn, trong các nếp võng và với tình trạng băng kơn. Điều này cũng có thể dẫn đến tăng huyết áp – nội sọ lành tỉnh. Nếu sửdụng cho trẻ nhỏ, hoặc trên mặt, không nên sử dụng trong tình trạng băng kín. Nếu sử thang trên mặt, đợt điều trị nên
được giới hạn trong 5 ngày và không băng kín. Nên tránh điều trị liên tục kéo dài ở tất cả các bệnh nhân không phân biệt tuổi tác.
Steroid tại chỗ có thể nguy hiểm ở bệnh vẩy nến vì một số lý do bao gồm tái phát dội lại sau sự phát triển dung nạp, nguy cơ bệnh vẩy nến mụn mù tập trung và sự phát triển độc tỉnh cục bộ hoặc toàn thân do chức năng rào cản của da bị suy giảm. Nếu được sử dụng trên các bệnh nhân bị bệnh vẩy nến, cần phải thực hiện theo dõi bệnh nhân cần thận Giống như tất cả các glucocorticoid mạnh tại chỗ, cần tránh ngừng điều trị đột ngột. Khi ngưng điều trị tại chỗ lâu đài bằng glucocorticoid mạnh, hiện tượng dội lại có thể xuất hiện dưới dạng viêm da với mẫn đỏ, cảm giác như bị chích và nóng rát dữ dội. Điều này có thể ngăn ngừa được bằng cách giảm điều trị một cách từ từ, chẳng hạn như tiếp tục điều trị gián đoạn từng đợt trước khi ngừng điều trị.
Glucocorticoid có thể thay đổi bề ngoài của một số tổn thương và khiến việc thiết lập một chẩn đoàn đầy đủ trở nên khó khăn và cũng có thể làm chậm việc chữa lành. Momate chứa propylen glycol có thể gây kích ứng da. Các chế phẩm dùng tại chỗ Momate không dùng cho mắt, bao gồm cả mí mắt, vì nguy cơ rất hiểm gặp của bệnh tăng nhân áp simplex hoặc đục thủy tinh thể dưới bao.
Dùng thuốc trong vòng 3 tháng sau khi mở nắp.
Thai kỳ và cho con bú
Trong thời kỳ mang thai và cho con bú, việc điều trị bằng Momate chỉ nên được thực hiện theo chỉ thị của bác sĩ. Tuy nhiên, nên tránh việc bôi trên diện tích bề mặt cơ thể lớn hoặc trong một thời gian kéo dài. Chưa có đủ bằng chứng đầy đủ về sự an toàn trong thời kỳ mang thai ở người.
Việc bôi tại chỗ corticosteroid cho động vật mang thai có thể gây ra những bất thường đối với sự phát triển của thai nhi bao gồm hở hàm ếch và chậm phát triển trong tử cung. Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt về Momate ở phụ nữ mang thai và do đó chưa biết nguy cơ của các tác động này đối với bào thai của người. Tuy nhiên, giống như tất cả các glucocorticoid bôi tại chỗ, nên xem xét khả năng ảnh hưởng đến sự phát triển của thai nhi do sự di chuyển của glucocorticoid qua hàng rào nhau thai. Vì vậy, nguy cơ của các tác động này có thể rất nhỏ ở bào thai của người. Giống như các glucocorticoid bôi tại chỗ khác, Momate chỉ nên được sử dụng ở phụ nữ mang thai khi lợi ích tiềm tàng vượt trôi nguy cơ tiềm ẩn đối với người mẹ hoặc thai nhi.
Hiện chưa rõ liệu việc bối corticosteroid tại chỗ có thể dẫn đến sự hấp thu toàn thân đã để tạo ra lượng có thể phát hiện trong sữa mẹ hay không. Nên dùng Momate cho bà mẹ cho con bú chỉ sau khi xem xét cẩn thận mối quan hệ lợi ích/nguy cơ. Nếu việc điều trị bằng liều cao hơn hoặc bôi lâu dài được chỉ định, nên ngừng cho con bú.
– Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Không ghi nhân
– Tương tác thuốc
Không ghi nhận
7. Dược lý
– Dược động học (Tác động của cơ thể với thuốc)
Các nghiên cứu dược động học chỉ ra rằng khả năng hấp thu toàn thân sau khi bôi tại chỗ kem mometason furoat 0.1% là rất ít, khoảng 0.4% liều dùng ở người, phần lớn trong số đó đợc bài tiết trong vòng 72 giờ sau khi bôi.
Viếc xác định đặc tính của các chất chuyển hóa là không khả thi do chỉ có một lượng nhỏ tổn tại trong huyết tương và chất bài tiết
– Dược lực học (Tác động của thuốc lên cơ thể)
Mometason furoat thể hiến hoát tính kháng viêm và hoÅt tính chống vày nến rõ rết trong các mô hình dự đoán tiêu chuẩn ở động vết
Trong thử nghiếm đầu khổ sâm trên chuột nhất, mometason có hiếu nghiếm tông đวน với betamethason valerat sau một lần bôi và có hiếu nghiếm gấp khoảng 8 lần sau năm lần bôi. Trên chuột lang, mometason có hiếu nghiếm gắp khoảng hai lần so với betamethason valerat trong viếc giếm chứng dày lớp biểu bì do Movalis gây ra (tức là hō tính) chống váy nến) sau 14 lần bôi
